L'ingénierie des salles blanches est ladomaine spécialisé axé sur la conception, la construction et la maintenance d'environnements contrôlés avec des niveaux extrêmement faibles de particules en suspension dans l'air.Il implique des systèmes d'ingénierie pour le débit d'air, la filtration, la température, l'humidité et la pression pour répondre aux normes strictes de propreté pour les industries comme les produits pharmaceutiques, la microélectronique,et biotechnologie.Les tâches clés comprennent l'exécution de calculs architecturaux, mécaniques et électriques, la sélection de filtres appropriés (commeL'hépatite BouL'ULPA), et assurer la conformité réglementaire.
Principaux aspects de l'ingénierie des salles blanches
Conception et construction:
Les ingénieurs créent la disposition et la structure globales, y compris les systèmes architecturaux, mécaniques et électriques, pour répondre à des classifications spécifiques de propreté (par exemple,Pour les appareils électroniques).
Filtration de l'air et climatisation:
Un élément essentiel est l'installation de filtres à particules d'air à haut rendement (HEPA) ou à particules d'air ultra-faibles (ULPA) pour éliminer les contaminants.Les systèmes de chauffage, de ventilation et de climatisation sont soigneusement conçus pour contrôler le débit d'air, la température, l'humidité et la pression.
Contrôle de la contamination:
Au-delà de la qualité de l'air, la conception traite de la contamination par les personnes et les matériaux en incorporant des fonctionnalités telles que des douches à air et en exigeant que le personnel porte des vêtements spécialisés.
Conformité réglementaire:
Les ingénieurs s'assurent que l'installation respecte les normes strictes de l'industrie, telles que celles de laLa FDAet les bonnes pratiques de fabrication (BPF).
Validation et mise en service:
La dernière étape consiste à tester et à certifier que la salle blanche fonctionne comme prévu et satisfait à toutes les spécifications, de la construction initiale à la phase de démarrage et d'approbation.